轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量,严重肾功能不全患者不推荐使用塞来昔布[1-3]。
对于中度肝功能损伤(Child-Pugh B级)的患者,应将剂量减少50%,最大推荐剂量为60mg(2.4mL),不推荐在严重肝功能不全的患者中使用塞来昔布。
建议使用经过校准的测量设备来准确测量规定剂量的药物,家用茶匙或汤匙无法精准测量[1-3]。
目前尚无关于18岁以下儿童应用塞来昔布的疗效和安全性的资料[1]。
本品适用于缓解2岁及以上患者的幼年型类风湿性关节炎(JRA)的体征和症状。
对于JRA,儿童患者(2岁及以上)的剂量基于体重。对于体重≥10kg至≤25kg的患者,推荐剂量为50mg,每日两次。对于˃25kg的患者,推荐剂量100mg,每日两次[2]。
尚未在儿童中研究使用塞来昔布超过6个月的安全性和有效性。尚未评估暴露于塞来昔布的儿童的长期心血管毒性,尚不明确儿童中的长期风险是否与成人研究结果类似[2]。
尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。研究表明在儿童患者中发生过弥散性血管内凝血[3]。
与年轻患者相比,老年患者出现与非甾体抗炎药(NSAID)相关的严重心血管、胃肠道和/或肾不良反应的风险更大。
如果对老年患者的预期获益超过潜在风险时,先采用剂量范围内的最低剂量,并监测患者的不良反应[1-3]。
使用塞来昔布在内的非甾体抗炎药,可导致胎儿动脉导管过早闭合和胎儿肾功能障碍,可导致羊水过少,在某些情况下,还会导致新生儿肾功能损伤。
由于这些风险的存在,在妊娠约20-30周期时应限制本品的使用剂量和持续时间,并避免在妊娠约30周和妊娠后期使用塞来昔布。
在妊娠约30周或后期使用非甾体抗炎药,包括塞来昔布,会增加胎儿动脉导管过早闭合的风险。
在妊娠20周左右或妊娠后期使用NSAID,与导致羊水过少的胎儿肾功能障碍病例有关,在某些情况下,还与新生儿肾功能损伤有关[1-2]。
已发表的3篇医学报告表明(纳入共计12例哺乳女性),乳汁中含低水平的塞来昔布。
据计算,婴儿的平均日剂量为10-40μg/kg/日,低于根据体重计算的两岁幼儿治疗剂量的1%。关于两例母乳喂养婴儿(17和22个月大)的报道表明,这些婴儿未发生任何不良事件。
应谨慎给予哺乳女性塞来昔布治疗。综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母体对塞来昔布的临床需求,以及塞来昔布对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响[1-3]。
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