【每日一药】 中枢兴奋药——盐酸托莫西汀胶囊
信息来源: 程明帅小儿推拿    时间:2022-12-04
作者:广东省药学会 中山市第三人民医院  主管药师  戴幸钊

药品分类

中枢兴奋药

 

1

本药可用于哪些疾病?

☆  盐酸托莫西汀用于治疗儿童和青少年的注意缺陷/多动障碍(ADHD)。

2

如何使用这个药品?

☆  急性期治疗。
☆  体重不足 70 公斤的儿童和青少年,起始剂量应约为 0.5mg/kg/日, 3 天后根据情况可以增加给药量,每日总目标剂量约为 1.2mg/kg, 可每晨单次服药或早、晚平均分为两次服用。对儿童和青少年,最大剂量不应超过 1.4mg/kg/日或 100mg/日。
☆  体重超过 70 公斤的儿童、青少年和成人,起始剂量应为 40mg/日,3 天后根据情况可以增加给药量,至目标剂量约为 80mg/日,每晨单次服药或早、晚平均分为两次服用。再继续使用2至4周后,如仍未达到最佳疗效,对体重超过 70kg 的儿童和青少年以及成人,最大推荐总剂量为 100mg/日。
☆  维持/长期治疗:ADHD 患者可能需要长期治疗。在对照试验中,儿科患者(6-15 岁)在使用 1.2-1.8mg/kg/日剂量范围获得应答后,服用本品维持治疗存在益处。在该试验中,维持治疗阶段的盐酸托莫西汀剂量一般与患者在开放研究阶段获得应答的剂量相同。如果医生选择长期使用盐酸托莫西汀,应定期评估该患者长期治疗的临床获益。

3

应用本药时有哪些注意事项?

☆  盐酸托莫西汀停止治疗时,不需逐渐减量。

☆  盐酸托莫西汀胶囊不能打开服用,应该整粒服用。

☆  盐酸托莫西汀胶囊在患有注意缺陷/多动障碍(ADHD)的儿童或青少年的治疗过程中,可能增加自杀观念的风险。家庭成员和护理人员应该警惕患者出现激越, 易激惹,异常的行为改变,以及对患者实施监控。

4

本药的常见不良反应有哪些?

☆   儿童:
① 恶心、呕吐、 疲乏、食欲下降、腹痛和嗜睡。
② 偶有报告过敏反应,包括过敏性反应、血管神经性水 肿、荨麻疹和皮疹。
☆   成人:
① 便秘、口干、恶心、食欲下降、头晕、勃起功能障碍、排尿踌躇。
② 偶有报告过敏反应,包括过敏性反应、血管神经性水 肿、荨麻疹和皮疹。
 
 
 
 
 

5

有以下情况要注意用药

☆  已知对盐酸托莫西汀或对该产品的其它成分过敏的患者禁用。

☆  盐酸托莫西汀不应与 MAOI 合用,或在停用 MAOI 两周内使用。

☆  不推荐患有狭角型青光眼的患者使用盐酸托莫西汀。

☆  盐酸托莫西汀不应用于嗜铬细胞瘤或有嗜铬细胞瘤病史的患者。

☆  患有严重心血管疾病的患者不应使用盐酸托莫西汀。

☆  严重肝脏损伤的患者出现黄疸或其实验室检查结果显示肝功能受损时应停止使用盐酸托莫西汀,并不能重新用药。

☆  服用托莫西汀期间,如有突然的心率或血压变化、压力性胸痛、不能解释的昏厥或其他可能表明心脏疾病的症状的患者应该及时评估心血管状况。

☆  没有精神疾病史或躁狂病史的儿童和青少年患者出现的给药相关精神疾病症状或躁狂症状(如幻觉、错觉或躁狂),如果发生这些症状,需考虑药物相关的原因并停药。

☆  服用托莫西汀期间,患者需小心驾驶汽车或操作危险的机器,直到能充分肯定操作能力不受托莫西汀影响。

☆  儿童和青少年患者在接受盐酸托莫西汀胶囊治疗过程中应对其生长发育进行监测。

6

特殊人群如何服用本品?

☆  对年龄小于 6 岁的儿科患者的安全性、有效性和药代动力学尚未确定,不宜使用。

☆  盐酸托莫西汀在老年患者中的安全性、有效性和药代动力学尚未确定,不宜使用。

☆  孕妇、哺乳期妇女由于研究数据不足,安全性、有效性和药代动力学尚未确定,不宜使用。

7

如何才能获得本品呢?

☆  本品为处方药,购买需凭医生处方。

8

如何保存该药品?

☆  在干燥、15-30℃处保存。

 

审稿专家:中山市第三人民医院
主任药师  杨瑾

【每日一药】 中枢兴奋药——盐酸托莫西汀胶囊

参考文献:

盐酸托莫西汀胶囊说明书  核准日期:2007年02月25日,修改日期2019年04月19日

 

 

 

 

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