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本药常见的不良反应有哪些？

☆  免疫相关不良反应：接受帕博利珠单抗治疗的患者可发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。

☆  对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估以确定病因或排除其他病因。

☆  治疗期间发生的大多数免疫相关不良反应是可逆的，并且可通过中断帕博利珠单抗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理。

☆  当免疫相关的不良反应改善至≤1级时，需至少ー个月的时间逐步减少皮质类固醇的用量直至停药。基于有限的临床研究数据，发生皮质类固醇无法控制的免疫相关不良反应时可以考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

☆  如果不良反应保持在≤1级，且皮质类固醇剂量已降至每天≤10mg尼松或等效剂量，则可在最后一次帕博利珠单抗给药后12周内重新开始帕博利珠单抗治疗。

☆  除了可用激素替代疗法控制的内分泌疾病外，对于任何复发性3级免疫相关不良反应以及任何4级免疫相关不良反应，应永久停用帕博利珠单抗。

☆  孕妇及哺乳妇女：

a.育龄期妇女：在治疗期间，以及最后一次给药后至少4个月内应采取有效避孕措施。

b.妊娠期：禁用。

c.哺乳期：应权衡哺乳对胎儿的获益以及本品治疗对女性患者的获益，再决定是停止哺乳，还是停止帕博利珠单抗治疗。

d. 生育力：尚无关于帕博利珠单抗对于生育力潜在影响的临床数据。

☆  儿童用药：在儿童患者（<18岁）中的安全性和有效性尚不明确。

☆  老年用药：老年（≥65岁）与年轻患者（<65岁）在安全性或有效性上未出现总体的差异，无需在这一人群中进行剂量调整。

☆  肝功能不全：轻度肝功能受损患者无需剂量调整。

☆  肾功能不全：轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整。

☆  本品为处方药，须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。

☆  将药瓶于2℃至4℃的冷藏环境下保存在原包装中，避光、避免冷冻、避免振荡。