简介
阿利西尤单抗是一种全人源单克隆抗体(IgG1同种型),作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)。阿利西尤单抗有两个二硫键连接的人重链,这两个人重链分别通过二硫键与人k轻链共价连接。单个N-糖基化位点位于重链Fc恒定区的CH2结构域内。重链和轻链的可变去结合,形成抗体内的PCSK9结合位点。
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本药可用于哪些疾病?
☆ 本品适用于预防心血管事件:减少有明确心血管疾病的需要住院的患者的心肌梗死、中风和不稳定型心绞痛发作的风险。
☆ 原发性高脂血症。(包括混合性家族性高胆固醇血症)
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如何使用这个药品?
☆ 注射给药:
皮下注射:常规起始剂量为75mg,每2周一次。若患者需要更大幅度降低LDL-C,可以150mg起始给药,每2周一次。(国外用法:对于想要减少用药次数的患者,替代用法为:每4周一次,300mg)。
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应用本药时有哪些注意事项?
☆ 阿利西尤单抗可以在不考虑采血时间的情况下使用。
☆ 将阿利西尤单抗存放在冰箱中,使用前,让阿利西尤单抗升温至室温,需要30至40min。
☆ 请勿将阿利西尤单抗注射到活动性皮肤病或受伤区域。
☆ 使用单剂量预填充笔时,应皮下注射到大腿、腹部或上臂。
☆ 每次注射时更换注射部位。若要给予300mg剂量,请在两个不同的注射部位进行两次150mg皮下注射。
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本品的不良反应有哪些?
肝脏:肝酶异常(2.5%)
肾脏:尿路感染(4.8%)
神经系统:肌肉痉挛(3.1%)
胃肠道系统:腹泻(4.7%)
血液/淋巴系统,
呼吸系统:鼻咽炎(11.3%)、鼻窦炎(3.0%)、咳嗽(2.5%)、支气管炎(4.3%)、流感(5.7%)
皮肤/皮下组织:肌痛(4.2%)、肌肉骨骼疼痛(2.1%)
其他:注射部位反应(7.2%)、挫伤(2.1%)
免疫系统:过敏反应(8.6%)。
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本品错过用药应如何处理?
☆ 如果错过了每2周一次的用药时间,请指示患者在错过后的7天内进行注射,然后恢复到患者的原始时间表。如果在7天内未给予错过的剂量,指导患者直接等到原计划的下一次用药时间注射。
☆ 如果错过了每4周一次的用药时间,请指示患者在错过后的7天内进行注射,然后恢复到患者的原始时间表。如果在7天内未给予错过的剂量,指导患者进行剂量管理,并根据该日期开始新的用药时间表。
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特殊人群可以使用本品吗?
☆ 儿童患者、孕妇及哺乳期患者尚未确定患者用药的安全性和疗效。
☆ 老年患者无需调整剂量。
☆ 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。无重度肝功能损害患者中的相 关数据。
☆ 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者的可用数 据有限。
☆ 无需根据患者体重调整剂量。
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