药品分类
抗肿瘤药物
1
本药可用于哪些疾病？
☆ 本品用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。该适应症是基于一项RET基因融合NS阳性晚期的研究结果给予的附条件批准。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性实验的临床获益。
2
如何使用这个药品？
☆ 本品的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹状态下口服（服用本品前至少2小时以及服用本品后至少1小时请勿进食）持续治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。剂量调整详见药品说明书。
3
应用本药时有哪些注意事项？
☆ 本品治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到RET基因融合阳性。
☆ 如果漏服本品，应在当天尽快补服。在第二天重新恢复本品的常规日剂量服药计划。
☆ 若在服用本品后发生呕吐请勿补服额外剂量，但可按计划继续服用下个剂量。
4
本药的不良反应有哪些？
☆ 最常见的不良反应为便秘、高血压、疲乏、骨骼肌肉疼痛和腹泻。
☆ 特定不良反应有间质性肺疾病/肺感染性肺炎、高血压、肝脏毒性、出血事件和肿瘤溶解综合征。
5
有以下情况的要注意：
☆ 如果患者出现呼吸困难、咳嗽和发热等提示ILD/非感染性肺炎等症状，立即停用本品并就医。
☆ 未受控制的高血压患者不可服用。所有患者应在服药基线测量高血压，服用本品后常规每1～2周监测血压，遵医嘱酌情开始或调整降压治疗。
☆ 在开始服用前应常规检查肝功能明确基线AST和ALT，在服用本品的最初三个月内，每2周监测一次，或在有临床指征时进行监测。
6
特殊人群可以服用本品吗？
☆ 孕妇及哺乳期妇女用药：
a.妊娠女性禁用。
b.建议哺乳期女性在服用本品期间及末次服用本品后3周内不要母乳喂养。
c.建议具有生育能力的患者在服用本品期间以及末次服用本品后2周内采取有效的非激素类避孕措施。
☆ 儿童用药：尚未确定在RET融合阳性NSCLC儿童患者中的安全性和有效性。
☆ 老年用药：与年轻患者相比，老年患者的药代动力学、安全性和有效性未观察到差异。
7
如何才能获得本品呢？
☆ 本品为处方药，应在有抗肿瘤治疗经验的医生下指导使用。
8
如何保存该药品？
☆ 密封，不超过25℃保存。注：开启后保持原包装防潮贮藏，请勿丢弃包装中的干燥剂。
审稿专家：广东省药学会 中山市人民医院
主任药师 刘锐锋
参考资料：
普拉替尼胶囊药品说明书 2021年1月26日。
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